盐酸氨溴索注射剂
5月17日
盐酸氨溴索注射剂不良反应/事件报告分析显示,该产品在临床上存在不合理使用的现象,此现象在儿童病例中尤为突出。79例儿童严重不良反应/事件的病例报告中,用药剂量超出盐酸氨溴索剂量范围的51例,占严重病例的64.56%。
盐酸氨溴索注射剂在临床上使用广泛,适用于急、慢性呼吸道疾病,如急、慢性支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等引起的痰液粘稠、咳痰困难,早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征,术后肺部并发症的预防性治疗。
2012.9 药品监督管理局(SFDA)通报
《警惕盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应》
国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,盐酸氨溴索注射剂不良反应/事件报告分析显示,该产品在临床上存在不合理使用的现象,此现象在儿童病例中尤为突出。79例儿童严重不良反应/事件的病例报告中,用药剂量超出盐酸氨溴索剂量范围的51例,占严重病例的64.56%。
典型病例:
患儿,女,2岁10个月,因支气管肺炎就诊,给予盐酸氨溴索7.5mg,每日1次,静脉滴注2—3分钟后患儿出现脸发白、口周发麻、呼吸减慢等症状,立即停药,查体:血压70/40mmHg、心跳70—80次/min,静脉滴注生理盐水、肾上腺素、地塞米松、多巴胺,1小时后,症状缓解,转住院观察。
@和睦家药师冀连梅
药品监督管理局(SFDA)昨日通报了盐酸氨溴索注射剂的严重不良反应(见下图),居前3位的不良反应依次为:过敏样反应、呼吸困难和过敏性休克。该产品在临床上存在不合理使用的现象,此现象在儿童病例中尤为突出。沐舒坦的主要成分就是氨溴索,这里通报的是静脉给药途径的注射液,不包括口服剂型。